第五批国采正式拉开帷幕!最终202品规纳入。
5月8日,上海阳光医药采购网颁布《关于发展第五批国度组织药品集中采购有关药品信息网络工作的通知》,涉及202品规,与此前各省报量211品规有所差距。
通知明确,自2021年5月10日起,结合采购办公室发展第五批国度组织药品集中采购有关信息申报工作。
属于药品申报领域并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:
原研药、参比造剂
通过一致性评价的仿造药品
按化学药品注册分类核准的仿造药品
纳入《中国上市药品目录集》的药品
属于本次药品申报领域并满足药品要求的有关企业,蕴含:提供药品及伴随服务的国内药品出产企业,药品上市许可持有人,境表出产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应司法责任的代表机构或企业法人。
申报内容:
出产企业、药品上市许可持有人、境表出产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应司法责任的代表机构或企业法人的证明资料(蕴含企业名称、统一社会信誉代码、联系人、授权书等)。
切合药品要求的证明资料(蕴含药品注册批件、补充注册批件、说明书等)。
产能及原料药自产注明等。
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