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五批国采席卷47个品类，这些百亿市场“毫发无损”？齐鲁、豪森……13个产品待命

颁布功夫：2021-06-21 11:27 阅读次数：0次

第五批国采将于6月23日开标，回首前四批五轮共纳入的产品数量达175个，第五批目录含58个种类，总数超过200个种类共涉及47个亚类，其中心血管系统药物的9个亚类全被覆盖。被纳入国采的种类迎来了降价潮，同时企业竞争格局也产生了剧烈的变动。然而，目前未被涉足的亚类中有5个市场规模超百亿，沉磅种类又是哪些？下一批的指标又是谁？

五批六轮涉及47个亚类，这5个领域最受热捧

表1：国采五批六轮纳入产品最多的TOP5亚类

起源：米内网整顿

全身用抗细菌药前四批国采中标产品达21个，其中第一批、第二批、第四批被纳入的产品均为口服造剂，涉及产品数量达1个、7个、5个；第三批中标产品为7个口服造剂%201个注射剂。第五批目录纳入8个种类，除了替硝唑口服常释剂型表，其余7个均为注射剂。前几年在“限输限抗”的影响下，抗菌类注射剂的整体销售规模出现下滑态势，但面对临床的现实需要，“一刀怯妆视乎并不切合患者需要，随着注射剂一致性评价不休推动，越来越多高质量的抗菌类注射剂过评，纳入国采后市场将进一步洗牌，同时在优胜劣汰之下，最终也回归到了“合理用药、安全用药”的主题上来。

抗肿瘤药方面，前四批次均维持“口服%20注射”的尺度配置，随着越来越多沉磅的抗肿瘤注射剂过评/视同过评，第五批目录涉及的注射剂种类达6个。

第一批国采并未纳入糖尿病用药，从第二批起头数量逐步增多，第五批目录初次涉及注射剂，硫酸楚注射剂适应症为糖尿病周围精神病变引起的感触异常。

作用于肾素-血管严重素系统的药物是心血管系统药物中的TOP1亚类，被纳入国采的产品数量也是最多的一个亚类，前四批已纳入15个口服产品，第五批目录涉及贝那普利口服常释剂型。

第五批目录暂无抗炎药和抗风湿药，但前四批已纳入11个口服产品%203个注射剂，足够展示出该亚类市场在临床的需要情况以及临床价值。

图1：前四批五轮中标产品数量最多的TOP5企业

起源：米内网MID药品索引综合数据库

早年四批五轮中标的企业情况来看（按集团统计），前五别离是齐鲁造药、正大造药、石药控股、扬子江药业以及复星医药。其中齐鲁造药中标的23个产品涉及13个亚类，抗肿瘤药（4个）、抗炎药和抗风湿药（3个）、心灵安谧药（3个）……正大造药中标的21个产品涉及11个亚类，抗肿瘤药（4个）、抗炎药和抗风湿药（4个）、抗血栓形成药（3个）……

五个百亿市场暂未受撼动，TOP1种类均超过10亿

图2：五个亚类的销售规模（单元：万元）

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药（含生物药）市场涉及14个大类共90个亚类，目前五批六轮国采已涉足47个亚类，在渣滓的43个亚类中有5个市场规模均超过百亿，热销的种类又是哪些呢？

表2：2020年免疫抑造剂TOP5种类

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

在抗肿瘤和免疫调节剂这个千亿市场中，免疫抑造剂仅占10.16%的份额，是4个亚类中规模最幼的一个，但2020年的销售额增速却是其中最高的一个，达20.29%。

该亚类有4个超10亿种类，其中来那度胺2020年以超40%的销售额增速初次突破10亿元关口，排名也上升了1位。重要得益于国产品牌的带头，正大天晴药业集团、齐鲁造药、北京双鹭药业2020年的增速别离达到49.82%、709.48%、101.31%。扬子江、豪森也已获得了出产批文，随着产品上市，2021年该种类的销售规模有望再次得到提升。

阿达木单抗这个生物药的市场潜力在大发作，该种类2019年被纳入全国医保交涉目录后，在2020年迎来995.88%的增长率，2021年突破10亿元是或许率事务。百奥泰生物造药是国产品牌中佼佼者，2020年的市场份额已超过10%。

表3：2020年胆、肝疾病医治药TOP5种类

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

胆、肝疾病医治药是消化系统及代谢药市场中TOP3亚类，2020年的市场份额达9.34%，超10亿种类有6个，与2019年维持一致。

TOP5种类中有两个为独家，正大天晴药业集团的异甘草酸镁为注射剂产品，合用于慢性病毒性肝炎，改善肝职能异常，该产品从2015年起销售额就突破20亿元，注射剂产品受疫情影响较为严沉，2020年销售额有所下滑，但依然牢牢占据胆、肝疾病医治药TOP1品牌宝座；北京协和药厂的双环醇为口服片剂，可用于医治慢性肝炎所致的氨基转移酶升高，该产品2018年突破10亿元，2020年逆势增长2.47%，排名也上升了1位。

表4：2020年免疫血清和免疫球蛋白TOP5种类

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

全身用抗习染药物市场中免疫血清和免疫球蛋白占7.38%的市场份额，涉及的产品均为生物制品，这类产品的销售变动跟批签发情况关系亲昵。2020年TOP5种类排名没有产生变动，破感冒人免疫球蛋白的销售额增长率超过30%，初次成为超10亿种类。

表5：2020年止血药TOP5种类

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

止血药是血液和造血系统药物的TOP3亚类，2020年市场份额达10.80%，TOP5种类中沉组人血幼板天生素、沉组人凝血因子以及人纤维蛋白原均为生物制品，增速均达两位数，另表两个上榜的化学药则出现分歧的市场变动。蛇毒血凝酶是止血药TOP1种类，领军企业北京康辰药业在2020年年报中提到，疫情影响表科手术量削减，因而产品的销售出现了下滑；而氨甲环酸最近几年一向维持正增长态势，2018年突破8亿元，2020年突破9亿元，其中内服剂型的增速高达22.55%。

表6：2020年垂体、下丘脑及其类似药TOP5种类

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

垂体、下丘脑及其类似药占全身用激素类造剂(不含性激素和胰岛素)市场68.40%的份额，在第五批国采报量文件中，卡贝缩宫素注射剂曾榜上有名，但最终被剔除了�？ū此豕厥谴固濉⑾虑鹉约捌淅嗨埔㏕OP8种类，2020年销售额超过2亿元。

垂体、下丘脑及其类似药TOP5种类中，沉组人成长激素、聚乙二醇沉组人成长激素为生物制品，长春金赛药业龙头职位不变。奥曲肽和成长抑素两个超20亿种类目前均被跨国药企领军，国内药企仍有较大的代替空间。

13个产品已有企业过评，第六批国采会盯上谁？

凭据有关文件的心灵，国度层面目前对中成药、生物药的带量采购仍处于积极索求的过程中，免疫血清和免疫球蛋白市场涉及的均为生物制品，将来可能在专项集采中被涉足。此表，胆、肝疾病医治药目前暂无产品过评，辽宁海思科造药的精氨酸谷氨酸注射液、武汉普元药业的熊去氧胆酸片以及福安药业集团庆余堂造药的门冬氨酸鸟氨酸注射液，3个产品的一致性评价补充申请在审评审批中，短期内难以达到“充分竞争”的门槛。

表7：三大亚类已过评的产品情况

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前，卡贝缩宫素注射剂被剔除出第五批国采最终名单原因尚未得知，若是由于“竞争不充分”，也是情有可原。来那度胺胶囊、吗替麦考酚酯胶囊目前已过评企业数量达5家、4家，他们会成为下一批的大热产品吗？

在中国公立医疗机构终端，来那度胺2020年的销售额超10亿，新基造药占近六成市��；吗替麦考酚酯2020年的销售额超32亿，罗氏占近六成市场。从临床大种类的角度来看，他们实至名归。石药集团欧意药业、商丘造药厂的来那度胺胶囊4类仿造上市申请在审评审批中，山东新时期药业在今年4月也提交了吗替麦考酚酯胶囊4类仿造上市申请……随着后续再有企业获批过评，两大种类的企业竞争将越发充分，第六批国采会否迎来新变动？米内网将持续跟踪报路。

起源：米内网数据库

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