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  • 儿科中成药市场大缩水,TOP10产品谁最抗压?济川、葫芦娃……新药即将冲刺
    颁布功夫:2021-06-21 11:39     阅读次数:0

        一年一度的“六一儿童节”到来了,2020年在疫情影响下,儿童的活动根基受限于家里和学堂两点一线,加上佩带口罩后交叉习染的疾病发病率大幅降低,同时家长的关照也越发仔细,孩子的抵抗力提高了,常见疾病也相应削减了,儿科中成药的市场规模在去年初次迎来下滑。市场看上去“不景气”,但明星药企依然积极加码布局,近期步长造药拟以1900万元受让安阳诺美药业的独家种类赤子敷脐止泻散,公司在儿科中成药领域有望再添虎将。

        超百亿市场缩水近37亿,零售这个亚类却暴涨20%

    米内网数据显示,2020年儿科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额增速为-32.34%,在中国城市实体药店终端的增速为-14.94%,计算市场规模比2019年缩水近37亿元。

        图1:儿科中成药七个亚类2020年的份额占比情况(单元:%)

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        起源:米内网数据库

        从亚类情况来看,儿科感冒用药和儿科止咳祛痰用药无论在中国公立医疗机构终端还是中国城市实体药店终端均是占比最大的两个亚类,但同时也是受疫情影响最大的两个亚类。儿科感冒用药2020年在中国公立医疗机构终端增速为-36.81%,在中国城市实体药店终端增速为-19.92%;儿科止咳祛痰用药2020年在中国公立医疗机构终端增速-40.12%,在中国城市实体药店终端增速为-23.32%。

        儿科补充营养剂用药在中国城市实体药店终端算是异军突起,2020年的市场份额高达10.88%,最近三年的销售额增速别离高达15.46%、14.86%、20.76%。

        图2:中国城市实体药店终端儿科补充营养剂用药的销售情况(单元:亿元)

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        起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

        近年来,随着生涯水平的提高以及人们消费观的扭转,越来越多家长起头器沉儿童身段健全方面的问题,对儿童营养方面的关注度也越来越高,也更愿意采办儿童在成长发育过程中相宜的补充营养剂产品,这有利于儿科补充营养剂用药市场的扩容;此表,随着处方表流政策逐步细化及美满,将来全面落地执行后也将进一步刺激该类别产品在零售市场的销售上涨。

        TOP10产品曝光,这些独家种类最抗压

        表1:儿科中成药2020年TOP10产品

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        起源:米内网数据库

        2020年中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP10产品门槛为1.3亿元(2019年为2.4亿元),超10亿产品仅有赤子豉翘清热颗粒;而中国城市实体药店终端儿科中成药TOP10产品门槛为1.4亿元(2019年为1.6亿元),TOP1产品龙牡壮骨颗粒的销售额为4.7亿元。

        从产品来看,赤子豉翘清热颗粒、金振口服液以及赤子肺热咳喘颗粒均呈此刻两个榜单中,可见这三个产品已成为儿科中成药市场的中坚力量。其中,济川药业的独家产品赤子豉翘清热颗粒职位稳如泰山,该产品是个超10亿大种类,主治赤子风热感冒,目前主战场在中国公立医疗机构终端,在大环境承压的布景下,依然坐稳2020年的TOP1宝座,在中国城市实体药店终端持续维持3亿元左右的销售额,TOP4职位维持不变。

        图3:开喉剑喷雾剂(儿童型)在中国公立医疗机构终端的销售情况(单元:亿元)

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        起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

        部门产品的销售额实现了逆势增长,在中国公立医疗机构终端,贵州三力造药的开喉剑喷雾剂(儿童型)是TOP10榜单中唯逐一个销售额陆续三年为正增长的产品,该独家产品取自经典苗医验方,喷雾给药可直接作用于咽喉、扁桃体等病灶,降低儿童患者药物代谢的肝脏职守,直接吸收、起效快、疗效高、疗程短,敌手足口病、咽喉炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、口腔溃疡等儿童常见的呼吸路习染性疾病医治有显著优势。

        图4:龙牡壮骨颗粒在中国城市实体药店终端的销售情况(单元:亿元)

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        起源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局

        在中国城市实体药店终端,健民药业集团的独家产品龙牡壮骨颗粒撑起了儿科补充营养剂用药市场的九成以上份额,2018-2020年的销售额增速别离为16.44%、14.54%、20.75%。龙牡壮骨颗粒用于医治和预防赤子佝偻病,健民集团在年报中提到,2020年公司大力奉行精益出产,节造成本,提升品质,加强品牌建设、渠路推广、优化销售战术,助力实现产品收入增长。

        新药研起事度虽大,济川、葫芦娃……冲在最前列

        随着社会经济的发展,儿童疾病谱在不休产生着变动,但我国的儿童药物研发水平与国际水平依然有着显著的差距。一方面是儿童药物临床试验难度极度大,最凸起的影响是不能招募到足够的病例;另一方面是专业的儿童药物临床钻研人员缺口较大,具备儿童医学、药学、护理学、伦理学、生理学等方面知识和经验的人才显著不及。米内网MED2.0中国药品审评数据库数据显示,近年来获批上市的儿科中成药寥寥可数,2019年天士力和方盛造药别离获批了1个新药,业界备受鼓励。

        表2:2019年获批上市的儿科中成药产品情况

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        起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

        表3:最近五年获批并已发展临床的部门儿科中成药

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        起源:米内网中国药品临床试验公示库

        注:*为纳入优先审评产品

        目前多个在研的儿科中成药备受市场瞩目:赤子豉翘清热是济川药业的独家种类,目前已上市的颗粒剂已成长为超10亿产品,糖浆剂型在进行III期临床,拟用于赤子风热感冒夹滞证。

        另一家儿童药明星药业海南葫芦娃药业集团也有新药在II期临床阶段,赤子麻龙止咳平喘颗粒拟用于医治儿童咳嗽变异性哮喘(痰热蕴肺证);此表,据公司年报显示,赤子化积颗粒也筹备进行II期临床,拟用于赤子的消食化积有关病症。

        政策盈利助力儿科化药增长,剂型创新将成新趋向

        米内网《我国儿童药市场钻研汇报(2021版)》中提到,在我国儿童药整体市场中,化学药凭借其起效快、作用机造明确的优势,近年来市场规模在不休上涨,而市场份额也提升至六成以上,潜力不容幼觑。

        2020年多个新政颁布并执行,进一步刺激儿科化药的发展:3月颁布的新订正《药品注册治理法子》明确指出,切合儿童生理特点的儿童用药品新种类、剂型和规格能够申请合用优先审评审批法式;6月CDE颁布了《儿童用药(化学药品)药学开发领导准则(征求定见稿)》,为儿童用药的药学开发提供研发思路和技术领导;8月颁布的《2020年国度医保药品目录调整工作规划》,将临床急需境表新药名单、激励仿造药品目录或激励研发申报儿童药品清单中的,并在2020年8月17日前经NMPA核准上市的药品,纳入到2020年药品目录新增药品领域……

        目前我国儿童专用药品以颗粒剂、片剂、糖浆剂为主,刻痕片、溶液剂、混悬剂等适合儿童用剂型较不足。有业内人士暗示,国内药企在开发儿童药时,不妨多思考从剂型上进行创新,以满足不休变动的市场需要,开发适合儿童生理特点的剂型对企衣反说也是一种挑战。

        结语

        《第七次全国人丁普查公报》数据显示,截至2020年我国0-14岁儿童共有2.53亿人,占全国总人丁18.0%,从我国新诞生人丁散布看,目前有关专家暗示打算生育导致的蓄积量必要或许五年的功夫能力得到齐全开释,目前儿童药市场远未达到鼓和。5月31日,新华社新闻称,“三孩生育」佝策也要来了,在国度政策的支持下,我国儿童药出产企业将来将迎来更多的盈利与挑战。

        起源:米内网数据库、米内网《我国儿童药市场钻研汇报(2021版)》

     

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